根據《中華人(ren)民共和國》及《注冊與備案辦(ban)法》等規定,市場總(zong)局(ju)制定了《保健食品命名指(zhi)南(2019年版)》,現予發布。
附件:保(bao)健(jian)食品命(ming)名指南(2019年版)
市場監管總(zong)局
2019年11月10日
附件
保健食品命名(ming)指南
(2019年版(ban))
為規(gui)范保(bao)健(jian)食品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊與備(bei)(bei)案產(chan)品(pin)(pin)名稱命名,避免誤導(dao)消費,根據《保(bao)健(jian)食品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊與備(bei)(bei)案管理辦法(fa)》(以下簡稱《辦法(fa)》)和《保(bao)健(jian)食品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批工(gong)作細則》(2016年版)及(ji)相關法(fa)律法(fa)規(gui)、規(gui)章(zhang)規(gui)范和標(biao)準,制定本(ben)指(zhi)南。本(ben)指(zhi)南適用于(yu)在中華人民(min)共(gong)和國境(jing)內保(bao)健(jian)食品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊與備(bei)(bei)案產(chan)品(pin)(pin)的命名。
一(yi)、保健食品名(ming)稱組成
保健食(shi)品(pin)的(de)名(ming)稱由商(shang)標名(ming)、通(tong)用名(ming)、屬性名(ming)依次排列(lie)組(zu)成。
(一)商(shang)標名(ming)(ming)是指(zhi)保健(jian)食(shi)品(pin)使用依法注冊的(de)商(shang)標名(ming)(ming)稱或者符合《中(zhong)華人民共和國商(shang)標法》(以(yi)下簡稱《商(shang)標法》)規定(ding)的(de)未注冊的(de)商(shang)標名(ming)(ming)稱。
(二)通用名是指(zhi)表明產品主(zhu)要(yao)原料等特性的名稱。
(三(san))屬性名是指表(biao)明產品劑型或者食品分類屬性等的名稱(cheng)。
二、保(bao)健食(shi)品名稱命名基本(ben)原則
(一)符合國(guo)家(jia)有關法律法規(gui)相關規(gui)定。
(二)遵(zun)循(xun)一品一名。
(三)反映產品的真實屬(shu)性,簡明扼要,通俗易懂,符(fu)合中文語言習(xi)慣(guan),便于(yu)消費者識別記憶(yi)。
(四)不(bu)得涉及疾病預(yu)防、治療功能(neng),不(bu)得誤導、欺騙(pian)消費者(zhe)。
三、保健食(shi)品名稱不得含有的(de)內容(rong)
保健食品名(ming)稱不得含(han)有人(ren)名(ming)、地名(ming)、漢語拼(pin)音(yin)、字母及數(shu)字等,但(dan)注冊商(shang)標、對于(yu)通用名(ming)本指(zhi)南(nan)另有規定(ding)的除(chu)外。
(一)商標名(ming)、通用名(ming)不(bu)得含有(you)下列內容(rong):
1.虛假、夸大或絕對化的詞(ci)語;
2.明示(shi)或(huo)者(zhe)暗示(shi)疾病預防、治療功能的(de)詞(ci)語(yu);
3.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞(ci)語;
4.人體組織、器官、細胞等詞語;
5.人名(ming)、特定人群等詞語;
6.地名詞語(yu);
7.與產品(pin)特性沒有關聯,消(xiao)費者不易理(li)解(jie)的(de)詞語及(ji)地(di)方(fang)方(fang)言(yan);
8.字母及(ji)(ji)數(shu)字,但注冊商標作為(wei)商標名、通用(yong)名中含有維生素及(ji)(ji)符(fu)合(he)國家規定的含字母及(ji)(ji)數(shu)字的原料除外;
9.保(bao)健功能名稱或與(yu)表述產品保(bao)健功能相關(近(jin)似、諧音(yin)、暗示、形似等)的(de)文字(zi);
10.除“?”之外的符號;
11.其他誤導消費者的詞語(yu)。
(二)通用名不得含有下列(lie)內容(rong):
1.已經注(zhu)冊的藥品通(tong)用(yong)名(ming),但(dan)以原料名(ming)稱命名(ming)或者保健食品注(zhu)冊批準在(zai)先的除外;
2.保(bao)健功能名稱或者明示(shi)(shi)、暗示(shi)(shi)保(bao)健功能的文字;
3.易產生誤(wu)導的原(yuan)料簡寫名(ming)稱;
4.法(fa)律法(fa)規規定禁止使用的其他詞語(yu)。
四(si)、保健食品(pin)名稱申(shen)報與審評要求
(一)保健(jian)食品名稱中商標名申報(bao)與審評要(yao)求
1.應符合《商標(biao)法(fa)》規定使用的文(wen)字。
2.一(yi)個(ge)產(chan)品只(zhi)允許(xu)使(shi)用一(yi)個(ge)商(shang)標名。使(shi)用注冊商(shang)標的,在商(shang)標后加“牌”或在商(shang)標右上角加“?”,使用非注冊商(shang)(shang)標(biao)的,在商(shang)(shang)標(biao)后加“牌”。商(shang)(shang)標(biao)應(ying)符(fu)合《辦法》第(di)五十七條且注冊商(shang)(shang)標(biao)應(ying)在核定使用范圍內,不得明示或暗(an)示(含(han)諧(xie)音字(zi)(zi)、形似字(zi)(zi)等(deng))保健功能(neng)。如保健功能(neng)為“緩解視(shi)疲勞”,商(shang)(shang)標(biao)為“好視(shi)力(li)”等(deng)。
(二)保健食品名(ming)稱(cheng)中通用名(ming)申(shen)報與審評要(yao)求
1.通用名應(ying)以產(chan)品原料名稱來命名。原料名稱應(ying)與國(guo)家標準(zhun)(zhun)規定(ding)的內容一致(zhi)(zhi);沒有國(guo)家標準(zhun)(zhun)的,應(ying)與地(di)方標準(zhun)(zhun)、行業(ye)標準(zhun)(zhun)等規定(ding)的內容一致(zhi)(zhi)。如“田七”應(ying)規范(fan)為“三七”。
2.通用(yong)名以原料簡(jian)稱(cheng)命名的,其簡(jian)稱(cheng)不(bu)能產生歧(qi)義、誤導,或組合成違反其他命名規(gui)定的含(han)義。如(ru)靈(ling)芝、丹參,不(bu)宜簡(jian)稱(cheng)為(wei)“靈(ling)丹”。
3.保健食品原料(liao)(liao)為(wei)單一原料(liao)(liao)的,應以原料(liao)(liao)名稱或原料(liao)(liao)名稱簡稱為(wei)通用名。
4.保健食品(pin)為(wei)多種原(yuan)料(liao)(liao)復(fu)配的,應以主(zhu)要原(yuan)料(liao)(liao)的名稱或簡稱作為(wei)通用(yong)名,原(yuan)則上不宜超過三種原(yuan)料(liao)(liao)。主(zhu)要原(yuan)料(liao)(liao)應結合產品(pin)配方(fang)依(yi)據(ju)(ju)、各(ge)原(yuan)料(liao)(liao)功效(xiao)主(zhu)次、用(yong)量高低等因素(su)確定(ding),并提供相應說明及(ji)依(yi)據(ju)(ju)。復(fu)配產品(pin)不得以單一原(yuan)料(liao)(liao)作為(wei)通用(yong)名。
5.以(yi)(yi)原料(liao)或原料(liao)簡(jian)稱(cheng)以(yi)(yi)外的(de)表明產(chan)品(pin)特性的(de)文字作(zuo)為通用名(ming)或通用名(ming)部(bu)分的(de),應結(jie)合原料(liao)標準、生產(chan)工藝(yi)、品(pin)牌(pai)定(ding)位等(deng)提(ti)供通用名(ming)能(neng)夠表明產(chan)品(pin)主(zhu)要原料(liao)等(deng)特性的(de)說明及(ji)依據。如靈芝(zhi)孢(bao)子粉(fen)經過(guo)破壁工藝(yi),可用“破壁靈芝(zhi)孢(bao)子粉(fen)”命名(ming)。
已獲(huo)得批準證(zheng)書的保健食品(pin)(pin),其(qi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)名(ming)(ming)(ming)(ming)稱(cheng)除不符合本(ben)條款(kuan)規(gui)定外,符合本(ben)指(zhi)南其(qi)他相關規(gui)定的,申(shen)請(qing)人可提(ti)出充(chong)分合理的理由申(shen)請(qing)保留(liu)原(yuan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)名(ming)(ming)(ming)(ming)稱(cheng)。不申(shen)請(qing)保留(liu)原(yuan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)名(ming)(ming)(ming)(ming)稱(cheng)或(huo)申(shen)請(qing)更名(ming)(ming)(ming)(ming)的,應該(gai)符合本(ben)指(zhi)南規(gui)定。允許(xu)在重新確(que)定的產(chan)(chan)品(pin)(pin)名(ming)(ming)(ming)(ming)稱(cheng)后括號內標注原(yuan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)名(ming)(ming)(ming)(ming)稱(cheng),并使用至下一個有(you)效期結束。
6.保健食品中原(yuan)料系對來源于(yu)動(dong)植物(wu)(wu)的全部或部分(fen)物(wu)(wu)質(zhi)采(cai)用(yong)特(te)殊(shu)工藝純(chun)化(hua)提(ti)取(qu)(如(ru)純(chun)化(hua)、代謝、發酵、結構修(xiu)飾(shi)等)致物(wu)(wu)質(zhi)基礎發生改(gai)變(bian)的,不(bu)得以該物(wu)(wu)質(zhi)來源的動(dong)植物(wu)(wu)名(ming)稱命名(ming)。如(ru)“大豆(dou)異黃酮”不(bu)宜以“大豆(dou)”命名(ming)。
7.營養素(su)(su)(su)補(bu)充(chong)劑產(chan)品(pin)應以(yi)全部維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)或礦物(wu)質(zhi)等營養素(su)(su)(su)原料為(wei)通(tong)(tong)用(yong)名(ming),不得(de)以(yi)產(chan)品(pin)配方中部分維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)或者礦物(wu)質(zhi)為(wei)通(tong)(tong)用(yong)名(ming)。含有三種及以(yi)上維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)和/或礦物(wu)質(zhi)的,可(ke)命(ming)名(ming)為(wei)“多種維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)礦物(wu)質(zhi)”或“多種維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)或礦物(wu)質(zhi)”。
8.備案營(ying)養素(su)補充劑(ji)類保健食品(pin)通用(yong)名(ming)(ming)(ming)按照《保健食品(pin)原料目錄(lu)(一)》中原料名(ming)(ming)(ming)稱(cheng)名(ming)(ming)(ming)稱(cheng)的營(ying)養素(su)排(pai)列順(shun)序命(ming)名(ming)(ming)(ming)。含有三種及(ji)以(yi)上維(wei)(wei)生(sheng)素(su)和/或(huo)(huo)礦(kuang)(kuang)物(wu)質的,可命(ming)名(ming)(ming)(ming)為“多種維(wei)(wei)生(sheng)素(su)礦(kuang)(kuang)物(wu)質”或(huo)(huo)“多種維(wei)(wei)生(sheng)素(su)或(huo)(huo)礦(kuang)(kuang)物(wu)質”;配方中僅(jin)使用(yong)一種化合物(wu)做原料的,可以(yi)以(yi)原料目錄(lu)內化合物(wu)名(ming)(ming)(ming)稱(cheng)作為產品(pin)名(ming)(ming)(ming)稱(cheng)的通用(yong)名(ming)(ming)(ming)(另有特(te)殊要求的除外(wai)),如以(yi)“L-抗(kang)壞血酸鈉(na)”、“碳酸鈣”命(ming)名(ming)(ming)(ming)。不宜(yi)用(yong)“維(wei)(wei)C”、“VC”、“Vc”或(huo)(huo)“Ca”等命(ming)名(ming)(ming)(ming)。
(三)保(bao)健食品(pin)名(ming)稱中屬性名(ming)申報與審評要求
屬性(xing)(xing)名(ming)有適(shi)(shi)用的國(guo)家標(biao)(biao)準、行(xing)業標(biao)(biao)準或地方標(biao)(biao)準的,按(an)照相應(ying)標(biao)(biao)準的規定(ding)進行(xing)屬性(xing)(xing)名(ming)命(ming)名(ming);無適(shi)(shi)用的國(guo)家標(biao)(biao)準、行(xing)業標(biao)(biao)準或地方標(biao)(biao)準的,屬常(chang)見(jian)口服藥(yao)品劑(ji)型的,按(an)《中國(guo)藥(yao)典》制劑(ji)通則規定(ding)的屬性(xing)(xing)名(ming)命(ming)名(ming)。
(四(si))同(tong)一配方(fang)與同(tong)一名稱(cheng)申(shen)報(bao)與審評(ping)要(yao)求(qiu)
同一(yi)(yi)企業不得使(shi)用同一(yi)(yi)配方注冊(ce)或者備案不同名稱(cheng)的(de)(de)保健食品;不得使(shi)用同一(yi)(yi)名稱(cheng)注冊(ce)或者備案不同配方的(de)(de)保健食品。
同一配(pei)方是指(zhi)產(chan)品(pin)的原料(liao)、輔料(liao)的種類及(ji)用量均(jun)一致的情形。
同一(yi)名稱是(shi)指產品商標名、通用名、屬性名均一(yi)致的情(qing)形(xing)。
(五)保健食(shi)品名稱特(te)殊標注的(de)申報與審評要求
標注的必要特性(xing)應有充(chong)足的依(yi)據(ju)。
需要(yao)標(biao)注(zhu)(zhu)以區分(fen)必要(yao)特性的,應(ying)在屬性名后加括(kuo)號規范(fan)標(biao)注(zhu)(zhu)。如產(chan)品配方中(zhong)使用香(xiang)(xiang)精(jing),可標(biao)注(zhu)(zhu)對應(ying)的口味(wei)(wei)。使用多個(ge)香(xiang)(xiang)精(jing)的,產(chan)品名稱選擇口味(wei)(wei)時(shi),僅(jin)可選擇其(qi)中(zhong)一種主要(yao)香(xiang)(xiang)精(jing)對應(ying)的口味(wei)(wei)。如XX牌XX片(pian)(菠蘿味(wei)(wei))。
針(zhen)對(dui)營養素補充(chong)劑產(chan)品(pin),如果標注(zhu)特定人群(如年齡段)的,應與適宜人群保持一致,但不得標注(zhu)與表述(shu)產(chan)品(pin)功能相關的詞(ci)語。如XX牌XX片(7-10歲)。