根據《中華(hua)人民共和國》及《注冊與備案辦(ban)法(fa)》等規定,市場(chang)總局(ju)制定了(le)《保(bao)健食品(pin)命名指南(2019年版)》,現予發布(bu)。
附件:保健食品命名指(zhi)南(2019年版)
市場監管總局
2019年11月10日
附件
保健食品(pin)命(ming)名指(zhi)南(nan)
(2019年版)
為規(gui)范保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)與備(bei)(bei)案產(chan)品(pin)名稱命名,避(bi)免誤(wu)導消費,根據《保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)與備(bei)(bei)案管理辦法(fa)(fa)》(以下(xia)簡(jian)稱《辦法(fa)(fa)》)和《保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)審(shen)評審(shen)批工作細則(ze)》(2016年(nian)版)及相關法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規(gui)、規(gui)章(zhang)規(gui)范和標(biao)準(zhun),制(zhi)定(ding)本指(zhi)南(nan)。本指(zhi)南(nan)適用(yong)于在中華(hua)人(ren)民共和國境內保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)與備(bei)(bei)案產(chan)品(pin)的(de)命名。
一、保(bao)健食品名稱組成
保(bao)健食品的名(ming)(ming)稱由商(shang)標名(ming)(ming)、通(tong)用(yong)名(ming)(ming)、屬性名(ming)(ming)依次排(pai)列組成。
(一(yi))商(shang)(shang)(shang)標(biao)(biao)名(ming)是指保(bao)健食品使用依(yi)法(fa)注(zhu)冊的商(shang)(shang)(shang)標(biao)(biao)名(ming)稱或者符(fu)合(he)《中華人民共和國(guo)商(shang)(shang)(shang)標(biao)(biao)法(fa)》(以下(xia)簡稱《商(shang)(shang)(shang)標(biao)(biao)法(fa)》)規定的未注(zhu)冊的商(shang)(shang)(shang)標(biao)(biao)名(ming)稱。
(二(er))通用(yong)名是指表明產品(pin)主要(yao)原料(liao)等特性的名稱。
(三)屬性名是(shi)指表明產(chan)品(pin)劑型或者食品(pin)分類屬性等的名稱。
二、保健食(shi)品名(ming)稱命名(ming)基本(ben)原則
(一)符合國家有關法(fa)律法(fa)規(gui)相關規(gui)定。
(二)遵循(xun)一(yi)(yi)品一(yi)(yi)名(ming)。
(三)反(fan)映產(chan)品(pin)的真實(shi)屬性(xing),簡明(ming)扼要,通(tong)俗易懂(dong),符合中文語言習慣(guan),便于(yu)消費者識別記憶。
(四)不得涉及疾病預防(fang)、治療功能,不得誤導(dao)、欺騙消費者。
三(san)、保健食品名稱不(bu)得(de)含有(you)的(de)內容
保健食品名(ming)稱(cheng)不(bu)得(de)含有人名(ming)、地名(ming)、漢語拼音(yin)、字母及數字等,但注(zhu)冊商標、對(dui)于通用名(ming)本指南(nan)另有規定的(de)除外。
(一(yi))商標名、通用名不得含有(you)下列內容:
1.虛假、夸大或絕對化的詞語;
2.明示(shi)或者(zhe)暗示(shi)疾病預(yu)防、治療功能的詞語;
3.庸(yong)俗或者帶有(you)封建迷信色彩的詞(ci)語;
4.人體組織、器(qi)官、細胞等詞語;
5.人名(ming)、特定人群等詞語;
6.地名詞語;
7.與(yu)產(chan)品(pin)特性沒有關聯,消費者不易理解(jie)的詞語及地方方言(yan);
8.字母(mu)(mu)及數(shu)字,但注(zhu)冊商(shang)標(biao)(biao)作為(wei)商(shang)標(biao)(biao)名、通用名中含(han)有維生素及符合國家規定的(de)含(han)字母(mu)(mu)及數(shu)字的(de)原(yuan)料除(chu)外;
9.保(bao)健功(gong)能(neng)名稱或與表(biao)述產品保(bao)健功(gong)能(neng)相關(近似(si)、諧音、暗(an)示、形似(si)等)的文字;
10.除“?”之外的(de)符號(hao);
11.其他誤導(dao)消(xiao)費(fei)者的詞語(yu)。
(二(er))通用名不得(de)含有(you)下列內容:
1.已經注冊的藥品通用名(ming),但以原料(liao)名(ming)稱命名(ming)或者保健食(shi)品注冊批準在先(xian)的除外;
2.保健(jian)功能名(ming)稱或者(zhe)明示(shi)、暗示(shi)保健(jian)功能的文字(zi);
3.易產(chan)生(sheng)誤(wu)導的(de)原料簡(jian)寫名(ming)稱;
4.法律法規規定禁(jin)止使用的(de)其(qi)他(ta)詞(ci)語。
四、保健食品名稱申報與審評要(yao)求
(一)保健食品名稱中(zhong)商標(biao)名申(shen)報與審評要求(qiu)
1.應符合《商(shang)標法》規定使用(yong)的(de)文字。
2.一(yi)個產品只允許使用(yong)一(yi)個商(shang)(shang)標(biao)名(ming)。使用(yong)注冊商(shang)(shang)標(biao)的,在商(shang)(shang)標(biao)后加“牌(pai)”或在商(shang)(shang)標(biao)右(you)上角加“?”,使用(yong)非注(zhu)冊商(shang)標(biao)的,在(zai)商(shang)標(biao)后加“牌”。商(shang)標(biao)應(ying)符合《辦法》第五(wu)十七條且注(zhu)冊商(shang)標(biao)應(ying)在(zai)核定使用(yong)范圍內,不得明示或暗示(含諧音字、形似(si)字等)保(bao)健功(gong)能。如保(bao)健功(gong)能為“緩(huan)解視疲勞”,商(shang)標(biao)為“好視力”等。
(二)保(bao)健食品名(ming)稱(cheng)中通用(yong)名(ming)申報與審評要求
1.通用名應(ying)以產品原料(liao)名稱來(lai)命名。原料(liao)名稱應(ying)與國家標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的內容一致;沒有國家標(biao)準(zhun)的,應(ying)與地(di)方標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)等規(gui)定(ding)的內容一致。如“田七”應(ying)規(gui)范為“三七”。
2.通(tong)用名以原料簡稱(cheng)命名的,其(qi)簡稱(cheng)不能產生歧義(yi)、誤導(dao),或組合成違(wei)反其(qi)他命名規(gui)定的含義(yi)。如靈(ling)芝、丹參,不宜簡稱(cheng)為“靈(ling)丹”。
3.保健食品原料(liao)(liao)(liao)(liao)為(wei)單一原料(liao)(liao)(liao)(liao)的,應以原料(liao)(liao)(liao)(liao)名稱(cheng)或原料(liao)(liao)(liao)(liao)名稱(cheng)簡稱(cheng)為(wei)通用名。
4.保健食品(pin)(pin)為多(duo)種原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)復配的,應(ying)以主(zhu)要(yao)原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)的名(ming)稱或簡稱作為通(tong)(tong)用(yong)名(ming),原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)則上不宜(yi)超(chao)過(guo)三(san)種原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)。主(zhu)要(yao)原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)應(ying)結合(he)產(chan)品(pin)(pin)配方依(yi)(yi)據(ju)、各原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)功效(xiao)主(zhu)次、用(yong)量(liang)高(gao)低等因素確定,并提(ti)供相應(ying)說(shuo)明及依(yi)(yi)據(ju)。復配產(chan)品(pin)(pin)不得以單一原(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)作為通(tong)(tong)用(yong)名(ming)。
5.以原料(liao)或原料(liao)簡稱以外(wai)的(de)表(biao)明(ming)產品(pin)特性的(de)文字作為通(tong)用名或通(tong)用名部(bu)分(fen)的(de),應(ying)結(jie)合原料(liao)標準、生產工藝、品(pin)牌(pai)定位(wei)等(deng)提供通(tong)用名能夠(gou)表(biao)明(ming)產品(pin)主要原料(liao)等(deng)特性的(de)說明(ming)及依(yi)據。如靈芝(zhi)孢子(zi)粉經過破(po)壁(bi)(bi)工藝,可用“破(po)壁(bi)(bi)靈芝(zhi)孢子(zi)粉”命名。
已獲得批準(zhun)證(zheng)書的(de)保健食品(pin),其(qi)產(chan)(chan)品(pin)名稱除不(bu)符合(he)本條款規定(ding)外(wai),符合(he)本指南(nan)其(qi)他相(xiang)關規定(ding)的(de),申(shen)請(qing)人(ren)可提(ti)出充分合(he)理的(de)理由(you)申(shen)請(qing)保留原產(chan)(chan)品(pin)名稱。不(bu)申(shen)請(qing)保留原產(chan)(chan)品(pin)名稱或申(shen)請(qing)更(geng)名的(de),應該符合(he)本指南(nan)規定(ding)。允許在重新確定(ding)的(de)產(chan)(chan)品(pin)名稱后括號內標(biao)注原產(chan)(chan)品(pin)名稱,并使(shi)用(yong)至下一個有效期結(jie)束。
6.保健食品(pin)中原(yuan)料系(xi)對來(lai)源于動植物的全部(bu)或部(bu)分物質(zhi)(zhi)采用特殊工藝純化(hua)提(ti)取(如(ru)(ru)純化(hua)、代(dai)謝、發酵(jiao)、結(jie)構修飾等)致物質(zhi)(zhi)基礎發生改變(bian)的,不得以該物質(zhi)(zhi)來(lai)源的動植物名稱命(ming)名。如(ru)(ru)“大(da)豆異(yi)黃酮”不宜(yi)以“大(da)豆”命(ming)名。
7.營養素(su)補充劑產品應以(yi)全(quan)部(bu)維(wei)(wei)(wei)生素(su)或(huo)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)等營養素(su)原(yuan)料為通用名,不得以(yi)產品配方(fang)中(zhong)部(bu)分維(wei)(wei)(wei)生素(su)或(huo)者礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)為通用名。含(han)有(you)三種(zhong)及以(yi)上維(wei)(wei)(wei)生素(su)和(he)/或(huo)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)的(de),可命名為“多(duo)(duo)種(zhong)維(wei)(wei)(wei)生素(su)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)”或(huo)“多(duo)(duo)種(zhong)維(wei)(wei)(wei)生素(su)或(huo)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)”。
8.備案營(ying)養素(su)補充劑(ji)類保(bao)健食品通用名(ming)(ming)(ming)按照《保(bao)健食品原(yuan)料目錄(一)》中(zhong)原(yuan)料名(ming)(ming)(ming)稱名(ming)(ming)(ming)稱的營(ying)養素(su)排列順序命名(ming)(ming)(ming)。含有三種(zhong)及(ji)以上(shang)維(wei)生(sheng)素(su)和/或(huo)礦物(wu)(wu)質的,可(ke)命名(ming)(ming)(ming)為“多種(zhong)維(wei)生(sheng)素(su)礦物(wu)(wu)質”或(huo)“多種(zhong)維(wei)生(sheng)素(su)或(huo)礦物(wu)(wu)質”;配(pei)方中(zhong)僅(jin)使用一種(zhong)化合物(wu)(wu)做原(yuan)料的,可(ke)以以原(yuan)料目錄內化合物(wu)(wu)名(ming)(ming)(ming)稱作為產品名(ming)(ming)(ming)稱的通用名(ming)(ming)(ming)(另有特殊要求(qiu)的除外),如以“L-抗(kang)壞(huai)血酸鈉”、“碳酸鈣”命名(ming)(ming)(ming)。不宜用“維(wei)C”、“VC”、“Vc”或(huo)“Ca”等命名(ming)(ming)(ming)。
(三)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)名(ming)稱中(zhong)屬性名(ming)申報與審評要求
屬性名(ming)(ming)有適用的(de)(de)國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)或地(di)方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de),按照相應標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)規(gui)定進行(xing)屬性名(ming)(ming)命名(ming)(ming);無適用的(de)(de)國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)或地(di)方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de),屬常見口服藥品劑型的(de)(de),按《中(zhong)國藥典(dian)》制(zhi)劑通則規(gui)定的(de)(de)屬性名(ming)(ming)命名(ming)(ming)。
(四)同一配方與(yu)同一名稱(cheng)申報(bao)與(yu)審評要求
同一(yi)企業不得使用同一(yi)配(pei)方(fang)(fang)注(zhu)冊(ce)或(huo)者備案不同名稱的保健(jian)食品(pin);不得使用同一(yi)名稱注(zhu)冊(ce)或(huo)者備案不同配(pei)方(fang)(fang)的保健(jian)食品(pin)。
同一配(pei)方是指產品的(de)原料(liao)、輔(fu)料(liao)的(de)種(zhong)類及(ji)用量均一致的(de)情形(xing)。
同一(yi)名(ming)稱是指產(chan)品商標名(ming)、通用(yong)名(ming)、屬(shu)性名(ming)均(jun)一(yi)致的情形。
(五)保健食(shi)品(pin)名稱特(te)殊標注的申報(bao)與審評要求
標注(zhu)的必要特性應有充足(zu)的依據。
需(xu)要標(biao)注以區分必要特性的(de)(de),應(ying)在屬性名(ming)后加括號規范標(biao)注。如產品配方中(zhong)使用香(xiang)精,可標(biao)注對應(ying)的(de)(de)口味。使用多個香(xiang)精的(de)(de),產品名(ming)稱選擇口味時,僅可選擇其中(zhong)一種(zhong)主要香(xiang)精對應(ying)的(de)(de)口味。如XX牌XX片(菠蘿(luo)味)。
針對營養素補(bu)充(chong)劑產品(pin),如(ru)(ru)果標(biao)注特(te)定人群(如(ru)(ru)年齡段(duan))的,應與(yu)適宜人群保持一致,但(dan)不(bu)得標(biao)注與(yu)表(biao)述產品(pin)功能相關的詞語。如(ru)(ru)XX牌XX片(7-10歲)。