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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根(gen)據《中華人民共和國(guo)》及《注冊與備案辦法》等規定,市場總局制定了《保健食品命名(ming)指南(2019年版(ban))》,現予發布。

  附件:保健食(shi)品命名指南(2019年版(ban))

  市場監管總局(ju)

  2019年(nian)11月10日

  附件

  保(bao)健食品命名指南(nan)

  (2019年版)

  為規范(fan)保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)與備案(an)產(chan)品(pin)名(ming)稱(cheng)命名(ming),避免誤導消費(fei),根據《保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)與備案(an)管(guan)理辦(ban)(ban)法》(以下(xia)簡稱(cheng)《辦(ban)(ban)法》)和(he)《保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)審評審批工(gong)作細則(ze)》(2016年版(ban))及相(xiang)關法律法規、規章(zhang)規范(fan)和(he)標準,制定本(ben)指南(nan)。本(ben)指南(nan)適用(yong)于在中(zhong)華人(ren)民(min)共(gong)和(he)國境內(nei)保(bao)健(jian)(jian)食品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)與備案(an)產(chan)品(pin)的(de)命名(ming)。

  一、保健食(shi)品名(ming)稱(cheng)組成

  保健食品的(de)名稱(cheng)由商標名、通用(yong)名、屬性名依次排列(lie)組成。

  (一)商(shang)(shang)標名是指保健食品(pin)使用依(yi)法注(zhu)冊(ce)的(de)商(shang)(shang)標名稱或(huo)者符合(he)《中華人民共和國商(shang)(shang)標法》(以(yi)下簡(jian)稱《商(shang)(shang)標法》)規定(ding)的(de)未注(zhu)冊(ce)的(de)商(shang)(shang)標名稱。

  (二)通用名是指表明產品主(zhu)要原料等特性的(de)名稱。

  (三(san))屬性(xing)名是指表(biao)明產品(pin)(pin)劑(ji)型(xing)或者食品(pin)(pin)分類屬性(xing)等的名稱(cheng)。

  二、保健食品名稱命名基本原則

  (一)符(fu)合國家(jia)有關(guan)(guan)法(fa)律法(fa)規相關(guan)(guan)規定。

  (二)遵循一(yi)品一(yi)名。

  (三)反映產品的真(zhen)實屬性,簡明扼要,通俗易懂(dong),符合中文語(yu)言(yan)習慣,便于消費者識別記(ji)憶。

  (四)不(bu)得(de)涉及疾病預(yu)防、治(zhi)療功能(neng),不(bu)得(de)誤(wu)導、欺騙消費(fei)者。

  三、保健食品名(ming)稱不得(de)含(han)有的(de)內容(rong)

  保健食品名稱不得含有人名、地(di)名、漢語拼音、字母及數字等,但注(zhu)冊商標(biao)、對于通(tong)用名本指南另有規定的除外。

  (一)商(shang)標(biao)名(ming)、通用名(ming)不得含(han)有下列內容:

  1.虛假、夸大或(huo)絕對化的詞語;

  2.明示(shi)或者暗示(shi)疾(ji)病預(yu)防、治療(liao)功能的詞語;

  3.庸俗或者帶有封建迷信色彩(cai)的詞語;

  4.人體組織、器官(guan)、細胞等詞語;

  5.人(ren)(ren)名、特定人(ren)(ren)群等詞語;

  6.地名詞語(yu);

  7.與產品特性沒有關(guan)聯,消費者(zhe)不易(yi)理解的詞語及(ji)地方方言;

  8.字母(mu)及數字,但(dan)注冊商(shang)(shang)標(biao)作為商(shang)(shang)標(biao)名、通(tong)用(yong)名中含有維生素及符合國家規定的含字母(mu)及數字的原(yuan)料除(chu)外(wai);

  9.保(bao)(bao)健功能名稱(cheng)或與(yu)表(biao)述產品保(bao)(bao)健功能相(xiang)關(近似(si)、諧音、暗示、形似(si)等)的文(wen)字;

  10.除“?”之(zhi)外的(de)符號;

  11.其他(ta)誤導消(xiao)費(fei)者(zhe)的詞語。

  (二(er))通用名不得含(han)有下列內容(rong):

  1.已經注冊(ce)的藥品通用名(ming),但以原料名(ming)稱命名(ming)或者保(bao)健食品注冊(ce)批(pi)準在(zai)先的除外;

  2.保健(jian)(jian)功(gong)能名(ming)稱(cheng)或者(zhe)明示、暗(an)示保健(jian)(jian)功(gong)能的文(wen)字;

  3.易(yi)產生誤導(dao)的(de)原(yuan)料(liao)簡寫名稱;

  4.法律法規規定禁止使用的其(qi)他詞語。

  四、保健食品名稱(cheng)申報與審評要(yao)求(qiu)

  (一)保健食品名(ming)稱中商(shang)標(biao)名(ming)申報與審評(ping)要求

  1.應符合《商標(biao)法》規定使(shi)用的文字。

  2.一個(ge)產品只允許使(shi)用一個(ge)商標(biao)名。使(shi)用注冊商標(biao)的,在商標(biao)后加(jia)“牌(pai)”或在商標(biao)右上角加(jia)“?”,使用非注(zhu)冊(ce)(ce)商標的,在商標后(hou)加“牌”。商標應(ying)符合《辦法》第(di)五(wu)十七條且(qie)注(zhu)冊(ce)(ce)商標應(ying)在核定使用范圍(wei)內,不得明示或(huo)暗示(含諧音字、形似字等)保(bao)健功能(neng)。如保(bao)健功能(neng)為“緩解視疲勞”,商標為“好視力”等。

  (二)保健食品(pin)名(ming)稱中(zhong)通(tong)用名(ming)申報與(yu)審評要求(qiu)

  1.通用名(ming)應以產品(pin)原料名(ming)稱來命名(ming)。原料名(ming)稱應與國(guo)家標(biao)(biao)準規定(ding)的(de)(de)內容(rong)一致;沒有國(guo)家標(biao)(biao)準的(de)(de),應與地方標(biao)(biao)準、行業(ye)標(biao)(biao)準等規定(ding)的(de)(de)內容(rong)一致。如“田七”應規范為“三(san)七”。

  2.通(tong)用名以原料簡稱(cheng)(cheng)命名的,其簡稱(cheng)(cheng)不能(neng)產生歧義、誤導,或(huo)組合(he)成(cheng)違反其他命名規定(ding)的含義。如靈芝(zhi)、丹參(can),不宜簡稱(cheng)(cheng)為(wei)“靈丹”。

  3.保健食品原(yuan)料為單一(yi)原(yuan)料的,應以原(yuan)料名(ming)稱(cheng)或原(yuan)料名(ming)稱(cheng)簡稱(cheng)為通(tong)用名(ming)。

  4.保健食品為(wei)多種(zhong)原料復配的,應(ying)以(yi)主(zhu)要(yao)(yao)原料的名稱或簡稱作(zuo)為(wei)通(tong)用名,原則上(shang)不宜超過三種(zhong)原料。主(zhu)要(yao)(yao)原料應(ying)結合產品配方依(yi)據、各原料功效(xiao)主(zhu)次、用量高低等因素(su)確定,并提供相應(ying)說(shuo)明及依(yi)據。復配產品不得以(yi)單一原料作(zuo)為(wei)通(tong)用名。

  5.以原(yuan)料(liao)或(huo)(huo)原(yuan)料(liao)簡(jian)稱以外的(de)表明產(chan)品特性的(de)文(wen)字(zi)作為(wei)通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)或(huo)(huo)通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)部分的(de),應結合原(yuan)料(liao)標(biao)準、生產(chan)工藝、品牌(pai)定位等提供(gong)通(tong)(tong)用(yong)(yong)名(ming)能夠表明產(chan)品主要原(yuan)料(liao)等特性的(de)說(shuo)明及依據。如(ru)靈芝孢子粉經過破壁(bi)工藝,可用(yong)(yong)“破壁(bi)靈芝孢子粉”命(ming)名(ming)。

  已獲得批準證(zheng)書的保健食品(pin),其(qi)產品(pin)名(ming)稱(cheng)除不符(fu)合(he)本(ben)條款規(gui)定外,符(fu)合(he)本(ben)指(zhi)南(nan)其(qi)他相(xiang)關(guan)規(gui)定的,申(shen)(shen)請(qing)(qing)人可提出充分合(he)理(li)的理(li)由申(shen)(shen)請(qing)(qing)保留原產品(pin)名(ming)稱(cheng)。不申(shen)(shen)請(qing)(qing)保留原產品(pin)名(ming)稱(cheng)或申(shen)(shen)請(qing)(qing)更名(ming)的,應該(gai)符(fu)合(he)本(ben)指(zhi)南(nan)規(gui)定。允(yun)許在(zai)重新確定的產品(pin)名(ming)稱(cheng)后括號內(nei)標注原產品(pin)名(ming)稱(cheng),并使用至下(xia)一個有效期結束。

  6.保(bao)健食品中原料系對來源于動植物(wu)的全部(bu)或部(bu)分物(wu)質采(cai)用(yong)特殊工藝純化提(ti)取(qu)(如純化、代謝、發(fa)酵、結構修飾等)致物(wu)質基礎發(fa)生改變的,不得以該物(wu)質來源的動植物(wu)名稱(cheng)命(ming)名。如“大豆(dou)異(yi)黃酮”不宜以“大豆(dou)”命(ming)名。

  7.營養(yang)素(su)補(bu)充(chong)劑(ji)產(chan)品應以全(quan)部維(wei)(wei)生素(su)或(huo)礦(kuang)物(wu)質(zhi)(zhi)等營養(yang)素(su)原料為通(tong)用名,不得以產(chan)品配(pei)方中部分維(wei)(wei)生素(su)或(huo)者礦(kuang)物(wu)質(zhi)(zhi)為通(tong)用名。含有(you)三種(zhong)及(ji)以上維(wei)(wei)生素(su)和/或(huo)礦(kuang)物(wu)質(zhi)(zhi)的,可命名為“多(duo)種(zhong)維(wei)(wei)生素(su)礦(kuang)物(wu)質(zhi)(zhi)”或(huo)“多(duo)種(zhong)維(wei)(wei)生素(su)或(huo)礦(kuang)物(wu)質(zhi)(zhi)”。

  8.備案營養素補充劑(ji)類保健食品通用名(ming)按照《保健食品原(yuan)(yuan)料目(mu)錄(一)》中(zhong)原(yuan)(yuan)料名(ming)稱名(ming)稱的(de)(de)營養素排(pai)列(lie)順序(xu)命名(ming)。含有三種(zhong)及以上維(wei)(wei)生素和/或礦物質的(de)(de),可(ke)命名(ming)為“多種(zhong)維(wei)(wei)生素礦物質”或“多種(zhong)維(wei)(wei)生素或礦物質”;配方(fang)中(zhong)僅使(shi)用一種(zhong)化合物做(zuo)原(yuan)(yuan)料的(de)(de),可(ke)以以原(yuan)(yuan)料目(mu)錄內化合物名(ming)稱作(zuo)為產(chan)品名(ming)稱的(de)(de)通用名(ming)(另有特殊要求的(de)(de)除外),如以“L-抗(kang)壞血(xue)酸鈉”、“碳酸鈣”命名(ming)。不宜用“維(wei)(wei)C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名(ming)。

  (三)保健食品名(ming)稱中(zhong)屬性名(ming)申報與(yu)審評要(yao)求(qiu)

  屬(shu)(shu)性名(ming)(ming)有適(shi)用的(de)國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或(huo)地方(fang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de),按照相應標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)規(gui)定(ding)進行(xing)屬(shu)(shu)性名(ming)(ming)命名(ming)(ming);無(wu)適(shi)用的(de)國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或(huo)地方(fang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de),屬(shu)(shu)常見口服藥品劑(ji)型的(de),按《中國藥典》制劑(ji)通(tong)則規(gui)定(ding)的(de)屬(shu)(shu)性名(ming)(ming)命名(ming)(ming)。

  (四)同(tong)一配方(fang)與同(tong)一名稱申報與審評要求

  同(tong)一企業不得使用同(tong)一配方注(zhu)冊或者備(bei)案不同(tong)名稱的(de)保健(jian)食品;不得使用同(tong)一名稱注(zhu)冊或者備(bei)案不同(tong)配方的(de)保健(jian)食品。

  同一配方(fang)是指產品的(de)原料(liao)、輔(fu)料(liao)的(de)種類及用量均(jun)一致的(de)情形。

  同一(yi)名稱是指產品商標(biao)名、通用(yong)名、屬(shu)性名均一(yi)致的情形(xing)。

  (五)保健食品名(ming)稱特(te)殊(shu)標(biao)注(zhu)的申(shen)報(bao)與審評要求

  標注的必要(yao)特性應有充足的依據。

  需(xu)要(yao)標注(zhu)以區分(fen)必(bi)要(yao)特性的(de)(de),應(ying)在(zai)屬性名后加(jia)括號(hao)規范標注(zhu)。如(ru)產品配方中(zhong)使用香精(jing),可標注(zhu)對應(ying)的(de)(de)口(kou)味。使用多(duo)個香精(jing)的(de)(de),產品名稱選(xuan)擇口(kou)味時,僅可選(xuan)擇其中(zhong)一種主要(yao)香精(jing)對應(ying)的(de)(de)口(kou)味。如(ru)XX牌XX片(菠蘿(luo)味)。

  針對營(ying)養素補充劑產品,如(ru)果標(biao)注(zhu)特定人群(如(ru)年齡段(duan))的,應(ying)與適(shi)宜人群保持一致,但不得標(biao)注(zhu)與表述產品功能相關的詞語。如(ru)XX牌XX片(7-10歲)。
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