根(gen)據《中(zhong)華人(ren)民共和國(guo)》及《注冊與備案辦法(fa)》等規定,市場(chang)總(zong)局制(zhi)定了《保(bao)健(jian)食品命名指南(2019年版)》,現(xian)予發布。
附(fu)件:保(bao)健食品(pin)命(ming)名指南(2019年版)
市場監管總局
2019年11月10日
附件
保健食品命名指南
(2019年版)
為規范(fan)保(bao)(bao)(bao)健食品(pin)注冊與(yu)備案產品(pin)名稱命名,避免(mian)誤(wu)導消費,根據(ju)《保(bao)(bao)(bao)健食品(pin)注冊與(yu)備案管理辦法(fa)》(以下簡(jian)稱《辦法(fa)》)和《保(bao)(bao)(bao)健食品(pin)注冊審評審批工作細則》(2016年(nian)版(ban))及相關法(fa)律法(fa)規、規章規范(fan)和標(biao)準,制定本指南。本指南適用于在(zai)中華(hua)人民共和國境內保(bao)(bao)(bao)健食品(pin)注冊與(yu)備案產品(pin)的命名。
一、保健食品名稱組成
保健食品的名(ming)稱由商標名(ming)、通用名(ming)、屬(shu)性名(ming)依次(ci)排列組成。
(一(yi))商標(biao)名是(shi)指保健食品使用依法注(zhu)冊(ce)的商標(biao)名稱或者符合(he)《中華人(ren)民共和(he)國商標(biao)法》(以下簡稱《商標(biao)法》)規(gui)定的未注(zhu)冊(ce)的商標(biao)名稱。
(二)通(tong)用名(ming)是指表明產(chan)品主要原(yuan)料等特性的名(ming)稱。
(三(san))屬(shu)性名是指表明產品劑型或者食品分類屬(shu)性等的名稱。
二(er)、保健食(shi)品名稱(cheng)命名基本原則
(一)符合國家有關法律(lv)法規相關規定。
(二)遵(zun)循一品一名。
(三)反映產品的(de)真實屬性,簡明(ming)扼要,通(tong)俗易懂,符合中(zhong)文語言習慣,便(bian)于消費者識別記憶。
(四)不(bu)得涉(she)及疾病(bing)預防、治療功能,不(bu)得誤導、欺騙消費者。
三(san)、保健(jian)食(shi)品(pin)名(ming)稱不得含有的內容
保(bao)健食品名(ming)(ming)稱不(bu)得(de)含有(you)人名(ming)(ming)、地名(ming)(ming)、漢語拼音、字(zi)母及數(shu)字(zi)等,但注(zhu)冊(ce)商標、對于通用名(ming)(ming)本指(zhi)南另有(you)規定的(de)除外。
(一)商標名(ming)、通用名(ming)不得含(han)有下(xia)列內容:
1.虛假、夸大(da)或絕(jue)對化的詞語;
2.明示或者暗(an)示疾病(bing)預(yu)防、治療功(gong)能(neng)的詞語(yu);
3.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yu);
4.人(ren)體組織、器官、細胞等詞語(yu);
5.人名、特(te)定人群等詞語;
6.地名詞語;
7.與產品特性沒有關聯,消費(fei)者不易(yi)理解的詞語及地方方言(yan);
8.字(zi)母(mu)及(ji)(ji)數字(zi),但(dan)注(zhu)冊商標作為商標名、通用名中含有維生素及(ji)(ji)符合國(guo)家規(gui)定(ding)的含字(zi)母(mu)及(ji)(ji)數字(zi)的原料除外;
9.保健功(gong)能名稱(cheng)或與表述產品保健功(gong)能相關(近似(si)、諧音、暗(an)示、形似(si)等)的文字;
10.除“?”之外的符號;
11.其他誤導(dao)消費者的詞語。
(二)通用名不得含有下列內(nei)容:
1.已(yi)經(jing)注(zhu)冊的(de)藥品通用名(ming),但以原料名(ming)稱命名(ming)或(huo)者保健食品注(zhu)冊批準在先的(de)除外;
2.保(bao)健功能名稱或者明示、暗示保(bao)健功能的文字;
3.易產生誤導的原料簡(jian)寫名稱(cheng);
4.法(fa)律法(fa)規規定禁止使用的(de)其他詞語。
四(si)、保健食品名(ming)稱申報與審(shen)評要求
(一)保健食品名稱中商標名申報與審評要求
1.應符合《商標(biao)法(fa)》規(gui)定使用的文字。
2.一個產(chan)品只(zhi)允許使用(yong)一個商標名。使用(yong)注(zhu)冊商標的,在(zai)商標后加“牌(pai)”或在(zai)商標右(you)上角加“?”,使(shi)用非注冊商標(biao)的,在商標(biao)后加“牌”。商標(biao)應(ying)符合《辦法》第五十七條且(qie)注冊商標(biao)應(ying)在核定使(shi)用范(fan)圍內(nei),不(bu)得明示或(huo)暗(an)示(含(han)諧音字(zi)、形似字(zi)等)保健功能(neng)。如保健功能(neng)為(wei)“緩解視疲勞”,商標(biao)為(wei)“好視力”等。
(二)保健食品(pin)名(ming)稱(cheng)中通用名(ming)申報與審評要求
1.通用名(ming)應(ying)以產品(pin)原(yuan)料名(ming)稱來命名(ming)。原(yuan)料名(ming)稱應(ying)與國(guo)家(jia)標準(zhun)規(gui)定(ding)的內容(rong)(rong)一致;沒有國(guo)家(jia)標準(zhun)的,應(ying)與地方標準(zhun)、行(xing)業(ye)標準(zhun)等規(gui)定(ding)的內容(rong)(rong)一致。如(ru)“田七”應(ying)規(gui)范為“三七”。
2.通(tong)用(yong)名(ming)以原(yuan)料簡稱(cheng)命名(ming)的,其(qi)簡稱(cheng)不能(neng)產生歧義(yi)、誤導,或組合成違反其(qi)他(ta)命名(ming)規定的含(han)義(yi)。如靈芝、丹參,不宜簡稱(cheng)為“靈丹”。
3.保健食品原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)為(wei)單一原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)的(de),應以原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)名(ming)稱(cheng)或原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)名(ming)稱(cheng)簡(jian)稱(cheng)為(wei)通用名(ming)。
4.保健食品(pin)為多種原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)復(fu)配的,應以(yi)主要原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)的名稱或(huo)簡稱作為通用名,原(yuan)(yuan)則(ze)上(shang)不宜超(chao)過三種原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)。主要原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)應結合產(chan)品(pin)配方依據、各原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)功(gong)效主次、用量(liang)高(gao)低等因素(su)確(que)定,并(bing)提供相應說明及依據。復(fu)配產(chan)品(pin)不得以(yi)單一(yi)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)作為通用名。
5.以原料或原料簡稱以外的表明產品(pin)特(te)性的文字作為通(tong)用(yong)名(ming)或通(tong)用(yong)名(ming)部分的,應結合原料標準、生產工(gong)藝、品(pin)牌定位等提供通(tong)用(yong)名(ming)能夠表明產品(pin)主要(yao)原料等特(te)性的說明及(ji)依(yi)據。如靈芝(zhi)孢子(zi)粉經過破壁工(gong)藝,可用(yong)“破壁靈芝(zhi)孢子(zi)粉”命(ming)名(ming)。
已獲(huo)得批準(zhun)證書的(de)保(bao)(bao)健食品,其產(chan)(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱(cheng)除(chu)不(bu)符合本(ben)條款(kuan)規(gui)定(ding)(ding)外,符合本(ben)指南其他相關規(gui)定(ding)(ding)的(de),申請(qing)人可提出充分合理的(de)理由申請(qing)保(bao)(bao)留原(yuan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱(cheng)。不(bu)申請(qing)保(bao)(bao)留原(yuan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱(cheng)或申請(qing)更名(ming)的(de),應該符合本(ben)指南規(gui)定(ding)(ding)。允許在重新確定(ding)(ding)的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱(cheng)后(hou)括(kuo)號內標注原(yuan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品名(ming)稱(cheng),并使用至下一個有效期結束。
6.保健食(shi)品中(zhong)原(yuan)料系對來(lai)源于動植物(wu)(wu)的全部或(huo)部分物(wu)(wu)質(zhi)采用特(te)殊工藝純化提取(如純化、代謝、發(fa)酵、結構修(xiu)飾等)致物(wu)(wu)質(zhi)基礎發(fa)生改變的,不得以(yi)該(gai)物(wu)(wu)質(zhi)來(lai)源的動植物(wu)(wu)名稱命名。如“大(da)豆(dou)異(yi)黃酮”不宜以(yi)“大(da)豆(dou)”命名。
7.營(ying)養(yang)素(su)補充劑(ji)產品(pin)應以全部維(wei)(wei)生素(su)或(huo)(huo)礦物(wu)質(zhi)等(deng)營(ying)養(yang)素(su)原料為(wei)通(tong)用名,不得以產品(pin)配方中部分維(wei)(wei)生素(su)或(huo)(huo)者礦物(wu)質(zhi)為(wei)通(tong)用名。含有三種(zhong)及(ji)以上維(wei)(wei)生素(su)和/或(huo)(huo)礦物(wu)質(zhi)的,可命(ming)名為(wei)“多(duo)種(zhong)維(wei)(wei)生素(su)礦物(wu)質(zhi)”或(huo)(huo)“多(duo)種(zhong)維(wei)(wei)生素(su)或(huo)(huo)礦物(wu)質(zhi)”。
8.備案營(ying)養(yang)素(su)(su)補充劑類保健食(shi)品通(tong)用名(ming)(ming)(ming)按照《保健食(shi)品原料(liao)目錄(一(yi))》中(zhong)原料(liao)名(ming)(ming)(ming)稱名(ming)(ming)(ming)稱的營(ying)養(yang)素(su)(su)排(pai)列順(shun)序命名(ming)(ming)(ming)。含有三種及以(yi)(yi)上維生素(su)(su)和/或礦(kuang)物質(zhi)(zhi)的,可(ke)命名(ming)(ming)(ming)為(wei)“多種維生素(su)(su)礦(kuang)物質(zhi)(zhi)”或“多種維生素(su)(su)或礦(kuang)物質(zhi)(zhi)”;配方中(zhong)僅使用一(yi)種化合物做原料(liao)的,可(ke)以(yi)(yi)以(yi)(yi)原料(liao)目錄內(nei)化合物名(ming)(ming)(ming)稱作為(wei)產品名(ming)(ming)(ming)稱的通(tong)用名(ming)(ming)(ming)(另(ling)有特殊要求的除(chu)外),如以(yi)(yi)“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名(ming)(ming)(ming)。不宜(yi)用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名(ming)(ming)(ming)。
(三)保健食品名稱中(zhong)屬性名申報與審評要求
屬(shu)(shu)性名有適用(yong)的(de)(de)國家標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)或(huo)地方標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de),按照相應標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)規(gui)定(ding)進行(xing)屬(shu)(shu)性名命名;無適用(yong)的(de)(de)國家標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)或(huo)地方標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de),屬(shu)(shu)常見口服藥品劑型的(de)(de),按《中國藥典》制劑通則規(gui)定(ding)的(de)(de)屬(shu)(shu)性名命名。
(四)同(tong)一配方(fang)與(yu)同(tong)一名稱申報(bao)與(yu)審評要求
同(tong)一企業不得使用同(tong)一配(pei)方注(zhu)冊(ce)或(huo)者(zhe)備案不同(tong)名稱的保(bao)健食品(pin);不得使用同(tong)一名稱注(zhu)冊(ce)或(huo)者(zhe)備案不同(tong)配(pei)方的保(bao)健食品(pin)。
同一配方(fang)是指產品的(de)原料(liao)(liao)、輔料(liao)(liao)的(de)種類及用量均一致的(de)情形。
同一名稱(cheng)是指產品商標(biao)名、通用名、屬性名均一致的情形(xing)。
(五)保健食品名稱特(te)殊標(biao)注的申報(bao)與審評要求
標注的(de)(de)必要特(te)性應有充足的(de)(de)依據。
需(xu)要(yao)標注(zhu)以區分必要(yao)特性的(de),應(ying)(ying)在屬性名后(hou)加括號規范標注(zhu)。如產(chan)品配(pei)方中(zhong)使用香精,可標注(zhu)對(dui)應(ying)(ying)的(de)口(kou)味。使用多個香精的(de),產(chan)品名稱(cheng)選(xuan)擇口(kou)味時,僅(jin)可選(xuan)擇其中(zhong)一種主要(yao)香精對(dui)應(ying)(ying)的(de)口(kou)味。如XX牌XX片(菠蘿味)。
針(zhen)對營(ying)養素補充(chong)劑產(chan)品(pin),如果(guo)標注特定人群(如年齡段)的(de),應與適(shi)宜(yi)人群保(bao)持一致,但不(bu)得標注與表述產(chan)品(pin)功能相(xiang)關的(de)詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
