根據《中(zhong)華(hua)人民共和國》及《注冊與備(bei)案辦法(fa)》等規定,市場總局(ju)制定了《保(bao)健食品命名指南(2019年版)》,現(xian)予發布。
附件:保健食品命(ming)名指南(2019年版)
市場(chang)監(jian)管總局
2019年(nian)11月10日
附件
保健食品命名指南
(2019年版)
為(wei)規(gui)范保健食品(pin)注冊與(yu)備(bei)(bei)案產品(pin)名(ming)稱(cheng)命名(ming),避免誤導消費,根據《保健食品(pin)注冊與(yu)備(bei)(bei)案管理辦法(fa)》(以下(xia)簡稱(cheng)《辦法(fa)》)和《保健食品(pin)注冊審評審批工作細則》(2016年版)及(ji)相關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)、規(gui)章規(gui)范和標準,制定(ding)本(ben)指南。本(ben)指南適用于在中華(hua)人民共和國(guo)境內保健食品(pin)注冊與(yu)備(bei)(bei)案產品(pin)的命名(ming)。
一、保健食品名稱組成
保(bao)健食品的名稱由商標名、通用名、屬(shu)性名依(yi)次排列組成。
(一)商(shang)標名是(shi)指保(bao)健食品使用(yong)依法注冊(ce)的商(shang)標名稱或(huo)者符(fu)合《中華人民共和國商(shang)標法》(以下簡稱《商(shang)標法》)規定的未注冊(ce)的商(shang)標名稱。
(二)通(tong)用名是指表明(ming)產品主要原料等特(te)性的名稱。
(三(san))屬(shu)(shu)性名是指表明產品劑型或(huo)者食品分類屬(shu)(shu)性等的名稱。
二、保健食品(pin)名(ming)稱命名(ming)基本原則
(一)符合國家有關法律法規相關規定。
(二)遵循一品一名(ming)。
(三)反映產品(pin)的真實屬性(xing),簡(jian)明扼要,通俗易懂,符合(he)中文(wen)語言習慣,便于消費者識別記憶。
(四(si))不得涉及疾病預(yu)防、治(zhi)療功能,不得誤導(dao)、欺(qi)騙消費(fei)者。
三、保健食(shi)品名稱不得含有的(de)內容
保(bao)健食品名稱不(bu)得含(han)有(you)人名、地名、漢語(yu)拼音(yin)、字母(mu)及數字等,但注冊商標、對于(yu)通用名本指南另有(you)規(gui)定的除外。
(一)商標名、通用名不得含有下列內容:
1.虛(xu)假、夸大或(huo)絕對化的詞(ci)語;
2.明示或者(zhe)暗示疾(ji)病預防(fang)、治(zhi)療功(gong)能的詞語;
3.庸俗或者帶有封建迷信色(se)彩的詞語(yu);
4.人體組(zu)織(zhi)、器官、細胞等詞語(yu);
5.人名、特定人群等(deng)詞語(yu);
6.地名詞(ci)語;
7.與產品特性沒(mei)有關聯,消費者不易理解(jie)的(de)詞(ci)語及(ji)地方方言;
8.字母(mu)及(ji)數字,但注冊商標作為商標名(ming)、通用名(ming)中含有維(wei)生素及(ji)符(fu)合國家(jia)規定的含字母(mu)及(ji)數字的原料除外;
9.保(bao)健(jian)功能(neng)名稱(cheng)或與表述產品保(bao)健(jian)功能(neng)相關(近(jin)似、諧音、暗示、形似等)的文字;
10.除(chu)“?”之外的符號(hao);
11.其他(ta)誤導消費者的(de)詞語。
(二)通用名不(bu)得含有(you)下列內容(rong):
1.已(yi)經注(zhu)冊(ce)的藥品通(tong)用名(ming)(ming),但以原料名(ming)(ming)稱命(ming)名(ming)(ming)或者保(bao)健食品注(zhu)冊(ce)批準在先的除外;
2.保(bao)健(jian)(jian)功(gong)能名稱或者明(ming)示、暗示保(bao)健(jian)(jian)功(gong)能的文字;
3.易產生(sheng)誤導的原料簡寫名稱(cheng);
4.法律法規規定禁止(zhi)使(shi)用(yong)的其(qi)他詞語。
四(si)、保(bao)健食品名稱申報與審評要求
(一)保(bao)健食品名稱中商標名申(shen)報與審評要求
1.應符合(he)《商標法》規定使(shi)用(yong)的文字。
2.一(yi)個產品只允(yun)許使用一(yi)個商標名(ming)。使用注冊(ce)商標的(de),在商標后加“牌”或在商標右上角(jiao)加“?”,使用非注冊商(shang)標(biao)的,在(zai)商(shang)標(biao)后加“牌(pai)”。商(shang)標(biao)應(ying)符合《辦法》第五(wu)十七條(tiao)且注冊商(shang)標(biao)應(ying)在(zai)核(he)定使用范圍內,不得明示(shi)或暗示(shi)(含(han)諧音(yin)字、形(xing)似字等)保(bao)健功能。如保(bao)健功能為(wei)“緩解視疲勞”,商(shang)標(biao)為(wei)“好視力(li)”等。
(二)保健食品名稱中通用名申報(bao)與審(shen)評(ping)要(yao)求(qiu)
1.通用名應(ying)以(yi)產品原料名稱來命名。原料名稱應(ying)與(yu)國家(jia)標(biao)準(zhun)規定(ding)的(de)(de)內容(rong)一(yi)致;沒有國家(jia)標(biao)準(zhun)的(de)(de),應(ying)與(yu)地方標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)等規定(ding)的(de)(de)內容(rong)一(yi)致。如(ru)“田七”應(ying)規范(fan)為“三七”。
2.通用(yong)名以原料簡(jian)稱(cheng)命(ming)名的,其簡(jian)稱(cheng)不能產生歧(qi)義(yi)(yi)、誤導(dao),或組合(he)成違(wei)反其他(ta)命(ming)名規定(ding)的含義(yi)(yi)。如(ru)靈芝、丹(dan)參,不宜簡(jian)稱(cheng)為(wei)“靈丹(dan)”。
3.保健食品原(yuan)料為(wei)單一(yi)原(yuan)料的,應以原(yuan)料名稱(cheng)(cheng)或原(yuan)料名稱(cheng)(cheng)簡稱(cheng)(cheng)為(wei)通用名。
4.保健食品(pin)為(wei)(wei)多種原料(liao)(liao)復配的,應(ying)以主要原料(liao)(liao)的名(ming)(ming)稱(cheng)或簡(jian)稱(cheng)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)通(tong)用(yong)名(ming)(ming),原則上不(bu)宜超過三種原料(liao)(liao)。主要原料(liao)(liao)應(ying)結合產品(pin)配方依(yi)據(ju)(ju)、各原料(liao)(liao)功效主次、用(yong)量(liang)高低(di)等(deng)因素確定,并提供(gong)相(xiang)應(ying)說明及依(yi)據(ju)(ju)。復配產品(pin)不(bu)得以單(dan)一原料(liao)(liao)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)通(tong)用(yong)名(ming)(ming)。
5.以原(yuan)料(liao)(liao)或(huo)原(yuan)料(liao)(liao)簡稱以外的(de)表明(ming)產品(pin)特(te)性的(de)文字作為通用名或(huo)通用名部分的(de),應結合原(yuan)料(liao)(liao)標(biao)準、生產工藝、品(pin)牌(pai)定(ding)位等提供通用名能(neng)夠表明(ming)產品(pin)主(zhu)要(yao)原(yuan)料(liao)(liao)等特(te)性的(de)說明(ming)及依據。如靈芝孢(bao)子粉(fen)經過破(po)壁工藝,可用“破(po)壁靈芝孢(bao)子粉(fen)”命名。
已獲得批(pi)準證書(shu)的保健食品(pin)(pin),其(qi)產(chan)品(pin)(pin)名稱除(chu)不(bu)符合本(ben)條款規(gui)定(ding)(ding)外,符合本(ben)指南其(qi)他相(xiang)關規(gui)定(ding)(ding)的,申(shen)(shen)請人可提出充分合理的理由申(shen)(shen)請保留(liu)(liu)原(yuan)(yuan)產(chan)品(pin)(pin)名稱。不(bu)申(shen)(shen)請保留(liu)(liu)原(yuan)(yuan)產(chan)品(pin)(pin)名稱或申(shen)(shen)請更(geng)名的,應該符合本(ben)指南規(gui)定(ding)(ding)。允許在(zai)重新確定(ding)(ding)的產(chan)品(pin)(pin)名稱后括號內(nei)標注原(yuan)(yuan)產(chan)品(pin)(pin)名稱,并使用至(zhi)下一個有效期結束。
6.保健食(shi)品(pin)中原料系對來源于動植物的(de)全部或部分物質采用特(te)殊工藝(yi)純化(hua)提取(如(ru)純化(hua)、代謝、發(fa)酵、結構修(xiu)飾等)致物質基(ji)礎發(fa)生(sheng)改變的(de),不(bu)得以該物質來源的(de)動植物名稱(cheng)命名。如(ru)“大豆異(yi)黃酮”不(bu)宜以“大豆”命名。
7.營(ying)養(yang)素(su)(su)(su)補充劑產(chan)(chan)品應以(yi)全部維生素(su)(su)(su)或(huo)(huo)礦(kuang)物質(zhi)等(deng)營(ying)養(yang)素(su)(su)(su)原(yuan)料為通用(yong)名,不得以(yi)產(chan)(chan)品配方中部分(fen)維生素(su)(su)(su)或(huo)(huo)者(zhe)礦(kuang)物質(zhi)為通用(yong)名。含有三種及以(yi)上(shang)維生素(su)(su)(su)和(he)/或(huo)(huo)礦(kuang)物質(zhi)的,可命名為“多(duo)種維生素(su)(su)(su)礦(kuang)物質(zhi)”或(huo)(huo)“多(duo)種維生素(su)(su)(su)或(huo)(huo)礦(kuang)物質(zhi)”。
8.備案(an)營養素(su)補充劑類保(bao)健食品通用名按照《保(bao)健食品原(yuan)料(liao)目(mu)錄(一(yi))》中原(yuan)料(liao)名稱名稱的營養素(su)排列順序命(ming)名。含有(you)三種及以上維生(sheng)素(su)和(he)/或(huo)礦物(wu)(wu)質(zhi)的,可命(ming)名為“多(duo)種維生(sheng)素(su)礦物(wu)(wu)質(zhi)”或(huo)“多(duo)種維生(sheng)素(su)或(huo)礦物(wu)(wu)質(zhi)”;配(pei)方(fang)中僅使用一(yi)種化(hua)合(he)物(wu)(wu)做原(yuan)料(liao)的,可以以原(yuan)料(liao)目(mu)錄內化(hua)合(he)物(wu)(wu)名稱作為產品名稱的通用名(另有(you)特殊要求的除外),如以“L-抗(kang)壞血酸(suan)鈉(na)”、“碳酸(suan)鈣”命(ming)名。不宜(yi)用“維C”、“VC”、“Vc”或(huo)“Ca”等命(ming)名。
(三)保健食品名稱中(zhong)屬性名申報與審評要求
屬(shu)(shu)性名(ming)有(you)適用的(de)(de)(de)國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)地(di)方標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de),按照相應標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)規(gui)定進行屬(shu)(shu)性名(ming)命名(ming);無適用的(de)(de)(de)國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)地(di)方標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de),屬(shu)(shu)常見口服藥(yao)品(pin)劑型的(de)(de)(de),按《中國藥(yao)典》制劑通則規(gui)定的(de)(de)(de)屬(shu)(shu)性名(ming)命名(ming)。
(四)同一(yi)(yi)配方與(yu)(yu)同一(yi)(yi)名稱申報(bao)與(yu)(yu)審評(ping)要求(qiu)
同一企業不得(de)使用同一配方注(zhu)冊或者(zhe)備案不同名(ming)(ming)稱(cheng)的保健(jian)食品(pin);不得(de)使用同一名(ming)(ming)稱(cheng)注(zhu)冊或者(zhe)備案不同配方的保健(jian)食品(pin)。
同(tong)一(yi)配方(fang)是(shi)指產(chan)品的原料、輔料的種類及用(yong)量均一(yi)致的情形。
同一(yi)名(ming)(ming)稱(cheng)是指產品商標名(ming)(ming)、通用名(ming)(ming)、屬性名(ming)(ming)均(jun)一(yi)致的情形。
(五)保健食品名(ming)稱特殊標(biao)注的申報(bao)與審評要求
標注(zhu)的必(bi)要特(te)性應有充足的依據(ju)。
需要(yao)標注(zhu)以區分必(bi)要(yao)特性的(de),應在屬性名(ming)后加括號規范(fan)標注(zhu)。如產品(pin)配(pei)方中(zhong)使(shi)用香精(jing)(jing),可(ke)(ke)標注(zhu)對應的(de)口(kou)味(wei)(wei)(wei)。使(shi)用多(duo)個香精(jing)(jing)的(de),產品(pin)名(ming)稱選擇口(kou)味(wei)(wei)(wei)時,僅可(ke)(ke)選擇其(qi)中(zhong)一種(zhong)主(zhu)要(yao)香精(jing)(jing)對應的(de)口(kou)味(wei)(wei)(wei)。如XX牌XX片(pian)(菠(bo)蘿味(wei)(wei)(wei))。
針對營養素補(bu)充(chong)劑產品,如(ru)果標注(zhu)特定(ding)人群(如(ru)年齡(ling)段)的,應與適宜人群保(bao)持一致,但不得標注(zhu)與表(biao)述(shu)產品功能相關的詞語。如(ru)XX牌XX片(pian)(7-10歲)。
