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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根據《中(zhong)華人民共和國(guo)》及《注冊與備案辦法》等規定,市場總局制定了《保(bao)健(jian)食品命名(ming)指(zhi)南(2019年版)》,現予發(fa)布。

  附件:保(bao)健(jian)食品命名指(zhi)南(2019年版)

  市場監管總局

  2019年11月10日

  附件

  保健食品命名指南

  (2019年(nian)版)

  為規范保健(jian)食品注冊(ce)與(yu)(yu)備案(an)產品名(ming)稱命名(ming),避免誤導(dao)消費,根據《保健(jian)食品注冊(ce)與(yu)(yu)備案(an)管理辦法》(以(yi)下簡稱《辦法》)和《保健(jian)食品注冊(ce)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批工(gong)作細(xi)則》(2016年版)及相(xiang)關法律法規、規章規范和標(biao)準,制定本指南(nan)。本指南(nan)適用于在中華人民(min)共和國境內保健(jian)食品注冊(ce)與(yu)(yu)備案(an)產品的(de)命名(ming)。

  一(yi)、保健食品(pin)名稱組成

  保健食(shi)品(pin)的名(ming)稱由(you)商標名(ming)、通用名(ming)、屬性(xing)名(ming)依次排列組成。

  (一(yi))商(shang)標(biao)(biao)名是指(zhi)保健食品(pin)使用(yong)依法(fa)(fa)注(zhu)冊(ce)的商(shang)標(biao)(biao)名稱(cheng)或者符合《中華人民共和國商(shang)標(biao)(biao)法(fa)(fa)》(以下簡(jian)稱(cheng)《商(shang)標(biao)(biao)法(fa)(fa)》)規(gui)定的未注(zhu)冊(ce)的商(shang)標(biao)(biao)名稱(cheng)。

  (二)通用名是指表明產品(pin)主(zhu)要原(yuan)料(liao)等(deng)特(te)性的(de)名稱。

  (三)屬性名是(shi)指表明(ming)產品(pin)劑型或者食品(pin)分類屬性等的(de)名稱。

  二、保健食品名稱命名基(ji)本原則

  (一)符合(he)國(guo)家有關法(fa)律法(fa)規相關規定。

  (二)遵循一品一名。

  (三)反映產品的真實屬性,簡明扼要,通俗易懂,符合中文語言習慣,便于消(xiao)費者(zhe)識別記憶。

  (四)不得(de)涉及疾病預(yu)防、治(zhi)療功(gong)能,不得(de)誤導、欺騙消費者(zhe)。

  三、保健食品(pin)名稱不得含有的內(nei)容(rong)

  保健(jian)食(shi)品名(ming)稱不(bu)得(de)含有人(ren)名(ming)、地名(ming)、漢(han)語拼(pin)音、字母及(ji)數字等,但注冊商(shang)標、對于通(tong)用(yong)名(ming)本指南另有規定的(de)除外(wai)。

  (一)商標(biao)名、通用名不得含有下列內容:

  1.虛假、夸大或絕(jue)對(dui)化的詞語;

  2.明(ming)示(shi)或者暗示(shi)疾病預防、治療(liao)功能的詞語;

  3.庸俗或者帶有封建迷(mi)信色彩的詞語;

  4.人體組織、器官、細胞等(deng)詞語(yu);

  5.人名、特定人群等詞語(yu);

  6.地名詞(ci)語;

  7.與產品(pin)特(te)性沒有關聯,消費者(zhe)不易(yi)理解的詞語及地方方言;

  8.字(zi)(zi)母(mu)及(ji)(ji)數(shu)字(zi)(zi),但注冊商標作(zuo)為商標名、通用名中含有維生素及(ji)(ji)符(fu)合國(guo)家規定的含字(zi)(zi)母(mu)及(ji)(ji)數(shu)字(zi)(zi)的原(yuan)料除外;

  9.保健(jian)功能名稱或與表述產品保健(jian)功能相(xiang)關(近似、諧(xie)音、暗示、形似等)的文字;

  10.除“?”之外(wai)的符號;

  11.其(qi)他誤(wu)導消費者的詞語。

  (二)通用名不得(de)含有下(xia)列內容:

  1.已經注冊(ce)的藥(yao)品通用名,但以(yi)原料名稱命名或(huo)者保健食品注冊(ce)批(pi)準(zhun)在(zai)先的除(chu)外;

  2.保健(jian)功(gong)能名稱或者明示(shi)(shi)、暗(an)示(shi)(shi)保健(jian)功(gong)能的(de)文字;

  3.易(yi)產(chan)生誤導的原料(liao)簡(jian)寫名稱;

  4.法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規規定禁止使用的其他詞語。

  四、保健食品(pin)名稱申報與審評要(yao)求(qiu)

  (一)保健食品名(ming)稱中商標名(ming)申報與審評要求

  1.應符合《商標法》規定使用的(de)文字。

  2.一(yi)個(ge)產品只(zhi)允(yun)許使用一(yi)個(ge)商(shang)標(biao)名。使用注冊商(shang)標(biao)的,在商(shang)標(biao)后加(jia)“牌”或在商(shang)標(biao)右(you)上角加(jia)“?”,使用(yong)非注冊商(shang)標的,在(zai)商(shang)標后加“牌”。商(shang)標應符(fu)合《辦法》第(di)五十七條且注冊商(shang)標應在(zai)核定使用(yong)范圍內,不得(de)明示或暗(an)示(含諧音字、形(xing)似(si)字等)保(bao)健功(gong)能。如保(bao)健功(gong)能為“緩解視(shi)疲(pi)勞”,商(shang)標為“好視(shi)力(li)”等。

  (二)保健食品(pin)名稱中通用名申(shen)報與(yu)審評要求(qiu)

  1.通用(yong)名(ming)應(ying)以產品原料名(ming)稱(cheng)來命名(ming)。原料名(ming)稱(cheng)應(ying)與國(guo)(guo)家(jia)標準規(gui)(gui)定(ding)的(de)內容(rong)一致;沒有國(guo)(guo)家(jia)標準的(de),應(ying)與地方標準、行業標準等規(gui)(gui)定(ding)的(de)內容(rong)一致。如“田七”應(ying)規(gui)(gui)范為“三七”。

  2.通用(yong)名(ming)以原料簡稱(cheng)命名(ming)的,其簡稱(cheng)不(bu)(bu)能(neng)產生歧義、誤導,或組(zu)合成違(wei)反其他命名(ming)規定的含義。如靈芝、丹(dan)參,不(bu)(bu)宜簡稱(cheng)為“靈丹(dan)”。

  3.保健食品原(yuan)料為單一原(yuan)料的,應以原(yuan)料名稱或原(yuan)料名稱簡稱為通用名。

  4.保健食品(pin)為多(duo)種原(yuan)(yuan)料(liao)復配(pei)的,應以(yi)主要原(yuan)(yuan)料(liao)的名稱(cheng)或簡稱(cheng)作為通用(yong)名,原(yuan)(yuan)則上不宜超過三(san)種原(yuan)(yuan)料(liao)。主要原(yuan)(yuan)料(liao)應結合產(chan)品(pin)配(pei)方依(yi)據、各原(yuan)(yuan)料(liao)功效主次、用(yong)量(liang)高低等因素確定,并提供相應說(shuo)明(ming)及(ji)依(yi)據。復配(pei)產(chan)品(pin)不得以(yi)單一原(yuan)(yuan)料(liao)作為通用(yong)名。

  5.以原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)或原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)簡稱以外的(de)表(biao)明(ming)產(chan)品特(te)性的(de)文(wen)字作(zuo)為通(tong)用(yong)名或通(tong)用(yong)名部分的(de),應結合原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)標準、生產(chan)工藝、品牌定位等提(ti)供通(tong)用(yong)名能夠表(biao)明(ming)產(chan)品主要原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)等特(te)性的(de)說明(ming)及依(yi)據。如靈芝孢子粉經過(guo)破壁工藝,可用(yong)“破壁靈芝孢子粉”命名。

  已獲得批準(zhun)證書的保健食(shi)品(pin),其(qi)產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)除(chu)不符(fu)合(he)本條(tiao)款規定外,符(fu)合(he)本指(zhi)南(nan)其(qi)他相關規定的,申(shen)(shen)請(qing)人可提出充分合(he)理的理由申(shen)(shen)請(qing)保留原產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)。不申(shen)(shen)請(qing)保留原產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)或申(shen)(shen)請(qing)更(geng)名(ming)的,應該符(fu)合(he)本指(zhi)南(nan)規定。允許(xu)在重新確(que)定的產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)后括號(hao)內標注原產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng),并使用至(zhi)下(xia)一個有效期(qi)結束。

  6.保健食品中原料系(xi)對(dui)來(lai)源于動植(zhi)物(wu)(wu)的全部(bu)或(huo)部(bu)分(fen)物(wu)(wu)質采用特殊工藝純化提取(如純化、代謝(xie)、發酵、結構(gou)修飾等(deng))致物(wu)(wu)質基(ji)礎發生(sheng)改(gai)變的,不(bu)得以該(gai)物(wu)(wu)質來(lai)源的動植(zhi)物(wu)(wu)名稱命名。如“大豆(dou)異黃(huang)酮(tong)”不(bu)宜以“大豆(dou)”命名。

  7.營(ying)養素(su)補(bu)充劑產(chan)品(pin)應以全部維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)或(huo)礦(kuang)物質等營(ying)養素(su)原料為(wei)(wei)通用名,不得以產(chan)品(pin)配(pei)方中部分維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)或(huo)者礦(kuang)物質為(wei)(wei)通用名。含有(you)三種及以上維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)和/或(huo)礦(kuang)物質的,可(ke)命名為(wei)(wei)“多種維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)礦(kuang)物質”或(huo)“多種維(wei)(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)或(huo)礦(kuang)物質”。

  8.備案(an)營養素(su)補(bu)充劑(ji)類保(bao)健(jian)食(shi)品通(tong)用名按照《保(bao)健(jian)食(shi)品原料(liao)目(mu)錄(一(yi))》中原料(liao)名稱名稱的(de)營養素(su)排列順(shun)序命(ming)名。含有(you)(you)三種(zhong)及以(yi)上維生(sheng)(sheng)素(su)和/或(huo)礦物質(zhi)(zhi)的(de),可命(ming)名為(wei)“多種(zhong)維生(sheng)(sheng)素(su)礦物質(zhi)(zhi)”或(huo)“多種(zhong)維生(sheng)(sheng)素(su)或(huo)礦物質(zhi)(zhi)”;配方中僅使用一(yi)種(zhong)化(hua)合物做(zuo)原料(liao)的(de),可以(yi)以(yi)原料(liao)目(mu)錄內化(hua)合物名稱作為(wei)產品名稱的(de)通(tong)用名(另有(you)(you)特殊要求的(de)除外),如以(yi)“L-抗壞(huai)血酸(suan)鈉”、“碳(tan)酸(suan)鈣”命(ming)名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或(huo)“Ca”等命(ming)名。

  (三)保健食品名稱中(zhong)屬(shu)性名申(shen)報與審評(ping)要求

  屬(shu)(shu)性名有適用(yong)的(de)國家標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)或地(di)(di)方標(biao)準(zhun)的(de),按照相應標(biao)準(zhun)的(de)規定(ding)進行屬(shu)(shu)性名命名;無適用(yong)的(de)國家標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)或地(di)(di)方標(biao)準(zhun)的(de),屬(shu)(shu)常見口服藥品劑型的(de),按《中國藥典》制(zhi)劑通則規定(ding)的(de)屬(shu)(shu)性名命名。

  (四)同(tong)一(yi)配方與(yu)(yu)同(tong)一(yi)名稱申報與(yu)(yu)審評要求

  同一(yi)企業不(bu)得使用同一(yi)配方注冊或(huo)者備案不(bu)同名稱(cheng)(cheng)的保(bao)健食品(pin);不(bu)得使用同一(yi)名稱(cheng)(cheng)注冊或(huo)者備案不(bu)同配方的保(bao)健食品(pin)。

  同一(yi)配方是(shi)指(zhi)產品的(de)原料、輔料的(de)種類(lei)及用(yong)量均(jun)一(yi)致的(de)情形(xing)。

  同一(yi)名(ming)(ming)稱(cheng)是指產品商標名(ming)(ming)、通用名(ming)(ming)、屬(shu)性名(ming)(ming)均(jun)一(yi)致(zhi)的(de)情形。

  (五)保健(jian)食品名稱特殊(shu)標注的申報與審評要求

  標(biao)注的(de)必要特性應有充足的(de)依(yi)據。

  需要標(biao)(biao)注(zhu)以區(qu)分(fen)必要特性的(de),應在屬性名(ming)后加括號規范標(biao)(biao)注(zhu)。如產(chan)品(pin)配方中使(shi)用(yong)香(xiang)精,可標(biao)(biao)注(zhu)對應的(de)口味(wei)(wei)。使(shi)用(yong)多個(ge)香(xiang)精的(de),產(chan)品(pin)名(ming)稱選擇口味(wei)(wei)時,僅可選擇其中一種(zhong)主(zhu)要香(xiang)精對應的(de)口味(wei)(wei)。如XX牌XX片(pian)(菠蘿味(wei)(wei))。

  針對營養(yang)素補充劑產品(pin),如(ru)果標注特(te)定人群(qun)(如(ru)年(nian)齡段)的(de),應與適宜(yi)人群(qun)保持(chi)一(yi)致,但不(bu)得標注與表述產品(pin)功能(neng)相關(guan)的(de)詞語。如(ru)XX牌XX片(7-10歲(sui))。
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