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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根據《中華人民共(gong)和國(guo)》及《注(zhu)冊與備(bei)案辦法》等規定(ding),市場總局(ju)制定(ding)了《保健食品命名(ming)指南(nan)(2019年(nian)版)》,現予發布(bu)。

  附件:保(bao)健食品命(ming)名(ming)指南(2019年版)

  市場(chang)監管總局

  2019年11月10日

  附件

  保(bao)健食品命名指南

  (2019年版)

  為(wei)規范保(bao)健食品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)與(yu)備(bei)案(an)產品(pin)(pin)名(ming)稱命(ming)名(ming),避免誤導消費,根據《保(bao)健食品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)與(yu)備(bei)案(an)管理辦法(fa)》(以(yi)下(xia)簡(jian)稱《辦法(fa)》)和《保(bao)健食品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)審評審批工作細則》(2016年版)及相關(guan)法(fa)律法(fa)規、規章規范和標準,制定本指(zhi)南。本指(zhi)南適用于在中(zhong)華人民共和國(guo)境內保(bao)健食品(pin)(pin)注冊(ce)(ce)與(yu)備(bei)案(an)產品(pin)(pin)的(de)命(ming)名(ming)。

  一、保(bao)健食品名稱組(zu)成

  保健食品的(de)名稱由商標名、通用名、屬(shu)性名依(yi)次排列組成。

  (一(yi))商(shang)(shang)(shang)(shang)標(biao)名是指(zhi)保健食品(pin)使用依法注冊(ce)的商(shang)(shang)(shang)(shang)標(biao)名稱或(huo)者符合《中華人民共和國商(shang)(shang)(shang)(shang)標(biao)法》(以下簡稱《商(shang)(shang)(shang)(shang)標(biao)法》)規定的未(wei)注冊(ce)的商(shang)(shang)(shang)(shang)標(biao)名稱。

  (二)通(tong)用名是指表明產品(pin)主要原料等特性的(de)名稱。

  (三)屬性(xing)名(ming)是指表明(ming)產品(pin)劑型或者(zhe)食品(pin)分類(lei)屬性(xing)等的名(ming)稱。

  二、保健食品名(ming)稱命(ming)名(ming)基本原則(ze)

  (一)符合國家有關法(fa)律(lv)法(fa)規相關規定(ding)。

  (二)遵循一(yi)品一(yi)名。

  (三)反映產品的真實屬(shu)性(xing),簡明扼(e)要,通俗易(yi)懂,符合(he)中(zhong)文語(yu)言習慣,便于消(xiao)費者識(shi)別記(ji)憶。

  (四(si))不得(de)涉及疾(ji)病預(yu)防、治療功能,不得(de)誤導、欺(qi)騙消(xiao)費者。

  三、保健食品名稱不得含(han)有(you)的內容

  保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語(yu)拼(pin)音(yin)、字(zi)(zi)母及數字(zi)(zi)等,但(dan)注冊商(shang)標(biao)、對于通用名本指南(nan)另有規定的(de)除外(wai)。

  (一)商(shang)標名、通用名不得含有下列內容:

  1.虛假、夸大或絕(jue)對化(hua)的詞語(yu);

  2.明示或(huo)者暗(an)示疾病預(yu)防(fang)、治療功能的詞語;

  3.庸俗或(huo)者(zhe)帶有封建迷信色彩(cai)的詞語;

  4.人體組織(zhi)、器官、細胞等詞語;

  5.人名、特定(ding)人群等詞語;

  6.地(di)名詞(ci)語(yu);

  7.與產品(pin)特性沒有關聯(lian),消費者不(bu)易理解的(de)詞(ci)語(yu)及地方方言;

  8.字(zi)母及數字(zi),但注冊商標作為商標名、通(tong)用名中含有維生素及符合國家規定的含字(zi)母及數字(zi)的原料除外;

  9.保健功能(neng)名(ming)稱或(huo)與表述產(chan)品保健功能(neng)相關(近似(si)、諧(xie)音、暗示、形似(si)等)的文字(zi);

  10.除“?”之(zhi)外的(de)符號;

  11.其他誤(wu)導消費者的詞語。

  (二)通用名不(bu)得(de)含有下(xia)列內容:

  1.已(yi)經(jing)注冊的(de)藥品通(tong)用名(ming),但以(yi)原(yuan)料(liao)名(ming)稱(cheng)命名(ming)或者保(bao)健食(shi)品注冊批(pi)準(zhun)在(zai)先的(de)除外;

  2.保(bao)健功(gong)能名(ming)稱(cheng)或者明示(shi)、暗示(shi)保(bao)健功(gong)能的文字;

  3.易產(chan)生誤導的原料(liao)簡寫名稱(cheng);

  4.法律法規規定(ding)禁止使用的其(qi)他詞語。

  四、保健(jian)食(shi)品名稱(cheng)申(shen)報與審評要求

  (一)保健(jian)食(shi)品名稱(cheng)中商標名申(shen)報與審評要求

  1.應符(fu)合《商(shang)標(biao)法》規定使用的文字。

  2.一個產品只(zhi)允許(xu)使用一個商(shang)(shang)(shang)標名。使用注冊商(shang)(shang)(shang)標的,在商(shang)(shang)(shang)標后加(jia)(jia)“牌”或在商(shang)(shang)(shang)標右上角加(jia)(jia)“?”,使(shi)用(yong)非注冊商(shang)標(biao)(biao)的,在商(shang)標(biao)(biao)后加“牌(pai)”。商(shang)標(biao)(biao)應符(fu)合《辦(ban)法》第五十七(qi)條(tiao)且注冊商(shang)標(biao)(biao)應在核(he)定使(shi)用(yong)范圍內,不得明(ming)示或暗示(含諧音(yin)字、形似字等)保健(jian)功能(neng)。如保健(jian)功能(neng)為“緩解視疲勞”,商(shang)標(biao)(biao)為“好視力”等。

  (二(er))保健食品(pin)名稱(cheng)中通用名申報與審評(ping)要求

  1.通用名(ming)(ming)應(ying)以產(chan)品原料名(ming)(ming)稱(cheng)來命名(ming)(ming)。原料名(ming)(ming)稱(cheng)應(ying)與(yu)國家(jia)標(biao)準規定的內(nei)(nei)容一致;沒有國家(jia)標(biao)準的,應(ying)與(yu)地方(fang)標(biao)準、行業(ye)標(biao)準等規定的內(nei)(nei)容一致。如(ru)“田七(qi)”應(ying)規范為(wei)“三七(qi)”。

  2.通用(yong)名(ming)(ming)以原料簡稱(cheng)命名(ming)(ming)的(de),其簡稱(cheng)不(bu)能產(chan)生歧義(yi)、誤(wu)導,或組合(he)成違(wei)反其他命名(ming)(ming)規定的(de)含義(yi)。如靈芝、丹參,不(bu)宜簡稱(cheng)為“靈丹”。

  3.保(bao)健食品原(yuan)料(liao)為單一原(yuan)料(liao)的,應以原(yuan)料(liao)名稱或原(yuan)料(liao)名稱簡稱為通用名。

  4.保健食品為多種原(yuan)(yuan)料(liao)復(fu)配的,應(ying)以主要原(yuan)(yuan)料(liao)的名稱(cheng)或簡稱(cheng)作為通用(yong)(yong)名,原(yuan)(yuan)則(ze)上(shang)不宜超過(guo)三種原(yuan)(yuan)料(liao)。主要原(yuan)(yuan)料(liao)應(ying)結合產品配方依據、各原(yuan)(yuan)料(liao)功效(xiao)主次、用(yong)(yong)量高低等(deng)因素確定,并提供相(xiang)應(ying)說(shuo)明及依據。復(fu)配產品不得以單一(yi)原(yuan)(yuan)料(liao)作為通用(yong)(yong)名。

  5.以(yi)(yi)原料或原料簡稱以(yi)(yi)外的(de)表(biao)明(ming)(ming)產(chan)品特(te)性(xing)的(de)文字作(zuo)為通(tong)(tong)用(yong)名或通(tong)(tong)用(yong)名部分的(de),應(ying)結(jie)合(he)原料標準、生產(chan)工藝、品牌定位等提供通(tong)(tong)用(yong)名能夠表(biao)明(ming)(ming)產(chan)品主(zhu)要原料等特(te)性(xing)的(de)說明(ming)(ming)及依據。如靈芝(zhi)孢子粉經(jing)過(guo)破(po)壁工藝,可用(yong)“破(po)壁靈芝(zhi)孢子粉”命名。

  已獲得批(pi)準證(zheng)書的(de)(de)(de)保健食品(pin)(pin),其產品(pin)(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)除(chu)不(bu)符(fu)合本(ben)(ben)條款規(gui)定(ding)外,符(fu)合本(ben)(ben)指(zhi)南(nan)其他相關規(gui)定(ding)的(de)(de)(de),申(shen)請(qing)人可提出充分合理(li)的(de)(de)(de)理(li)由申(shen)請(qing)保留原(yuan)(yuan)產品(pin)(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)。不(bu)申(shen)請(qing)保留原(yuan)(yuan)產品(pin)(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)或(huo)申(shen)請(qing)更名(ming)的(de)(de)(de),應該(gai)符(fu)合本(ben)(ben)指(zhi)南(nan)規(gui)定(ding)。允許在重新確(que)定(ding)的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)后括(kuo)號內標注原(yuan)(yuan)產品(pin)(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng),并(bing)使用至下一個有效期結(jie)束(shu)。

  6.保健食品中原(yuan)料系對來(lai)源(yuan)(yuan)于動植(zhi)物(wu)(wu)的(de)全(quan)部(bu)(bu)或(huo)部(bu)(bu)分物(wu)(wu)質采用特殊(shu)工藝純(chun)化(hua)提取(如純(chun)化(hua)、代謝、發(fa)(fa)酵、結構修飾(shi)等)致(zhi)物(wu)(wu)質基礎發(fa)(fa)生改(gai)變(bian)的(de),不得以該物(wu)(wu)質來(lai)源(yuan)(yuan)的(de)動植(zhi)物(wu)(wu)名(ming)(ming)稱命名(ming)(ming)。如“大(da)豆異黃酮(tong)”不宜以“大(da)豆”命名(ming)(ming)。

  7.營養素(su)補(bu)充劑產品應以全部維(wei)生素(su)或(huo)(huo)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)等營養素(su)原料為(wei)通用名,不得(de)以產品配方(fang)中部分維(wei)生素(su)或(huo)(huo)者(zhe)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)為(wei)通用名。含有三種及以上維(wei)生素(su)和/或(huo)(huo)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)的,可命名為(wei)“多(duo)種維(wei)生素(su)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)”或(huo)(huo)“多(duo)種維(wei)生素(su)或(huo)(huo)礦(kuang)物(wu)(wu)質(zhi)”。

  8.備(bei)案營(ying)養素(su)補(bu)充劑類保(bao)健(jian)食品通用名(ming)按(an)照《保(bao)健(jian)食品原(yuan)料(liao)目錄(一(yi))》中(zhong)原(yuan)料(liao)名(ming)稱名(ming)稱的(de)(de)營(ying)養素(su)排列順(shun)序命(ming)(ming)名(ming)。含(han)有(you)三種及以(yi)(yi)上維(wei)(wei)生素(su)和/或(huo)礦物質的(de)(de),可命(ming)(ming)名(ming)為“多(duo)種維(wei)(wei)生素(su)礦物質”或(huo)“多(duo)種維(wei)(wei)生素(su)或(huo)礦物質”;配方中(zhong)僅使用一(yi)種化(hua)合(he)物做原(yuan)料(liao)的(de)(de),可以(yi)(yi)以(yi)(yi)原(yuan)料(liao)目錄內化(hua)合(he)物名(ming)稱作為產品名(ming)稱的(de)(de)通用名(ming)(另有(you)特殊要求的(de)(de)除外),如以(yi)(yi)“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命(ming)(ming)名(ming)。不宜用“維(wei)(wei)C”、“VC”、“Vc”或(huo)“Ca”等命(ming)(ming)名(ming)。

  (三(san))保健食品(pin)名稱中屬(shu)性名申報與審評要求(qiu)

  屬性名(ming)有適用的(de)國家標(biao)(biao)準、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準或(huo)地方(fang)標(biao)(biao)準的(de),按照(zhao)相(xiang)應標(biao)(biao)準的(de)規(gui)定(ding)(ding)進行(xing)屬性名(ming)命名(ming);無適用的(de)國家標(biao)(biao)準、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準或(huo)地方(fang)標(biao)(biao)準的(de),屬常見口服藥品劑(ji)型的(de),按《中國藥典》制劑(ji)通(tong)則規(gui)定(ding)(ding)的(de)屬性名(ming)命名(ming)。

  (四)同(tong)一(yi)配方與(yu)同(tong)一(yi)名(ming)稱申報與(yu)審(shen)評要求

  同一企業不(bu)得使(shi)用(yong)同一配方(fang)注冊(ce)或者備案不(bu)同名稱的(de)保健食品;不(bu)得使(shi)用(yong)同一名稱注冊(ce)或者備案不(bu)同配方(fang)的(de)保健食品。

  同一配方是指產品的(de)原料、輔(fu)料的(de)種類及用量均一致的(de)情形。

  同(tong)一(yi)名稱是指產(chan)品商(shang)標名、通(tong)用名、屬性名均一(yi)致(zhi)的(de)情(qing)形。

  (五)保健食(shi)品名稱(cheng)特殊(shu)標(biao)注的申(shen)報與審(shen)評(ping)要求

  標注的(de)必要(yao)特性(xing)應有充(chong)足的(de)依據(ju)。

  需要(yao)標(biao)注以區分必要(yao)特性的(de),應(ying)在屬性名(ming)后(hou)加括號規范標(biao)注。如產(chan)品配(pei)方中(zhong)使(shi)用香(xiang)精,可標(biao)注對應(ying)的(de)口(kou)味(wei)(wei)。使(shi)用多個(ge)香(xiang)精的(de),產(chan)品名(ming)稱選擇(ze)口(kou)味(wei)(wei)時(shi),僅可選擇(ze)其中(zhong)一種主(zhu)要(yao)香(xiang)精對應(ying)的(de)口(kou)味(wei)(wei)。如XX牌(pai)XX片(菠蘿味(wei)(wei))。

  針對營養素補(bu)充劑產(chan)品(pin),如(ru)果標注特定人(ren)群(qun)(如(ru)年(nian)齡段)的,應(ying)與適宜人(ren)群(qun)保持一致,但不(bu)得標注與表述產(chan)品(pin)功能相關(guan)的詞(ci)語。如(ru)XX牌XX片(7-10歲)。
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